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ISO標準是指由『 國際標準化組織(International Standard Organization， ISO) 』制訂的標準。 國際標準化組織是一個由國家標準化機構組成的世界范圍的聯合會，現有140個成員國。根據該組織章程，每一個國家只能有一個最有代表性的標準化團體作為其成員，原國家質量技術監督局以CSBTS名義國參加ISO活動。

ISO不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9001族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

ISO認證是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

ISO認證質量審核的目的過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。